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Estudo clínico comprova eficácia de lentes para controle da miopia infantil

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Novos dados de seis anos confirmam a eficácia a longo prazo das lentes Essilor Stellest na redução da progressão da miopia

Paris, França  (14 de abril de 2025)  – A EssilorLuxottica revelou novos dados clínicos de seis anos na Conferência de Optometria e Oftalmologia da China (COOC) de 2025, reforçando a eficácia a longo prazo das lentes Essilor Stellest* no controle da progressão da miopia e do alongamento axial em crianças e jovens adultos. Os resultados ressaltam o impacto significativo e sustentado das lentes Essilor Stellest no controle da progressão da miopia, oferecendo insights valiosos sobre estratégias para lidar com a epidemia global de miopia.

As descobertas foram apresentadas pela primeira vez durante uma sessão satélite dedicada no COOC 2025 pelo Prof. Jinhua Bao do Hospital Oftalmológico da Universidade Médica de Wenzhou (China), o principal investigador do ensaio clínico. O estudo começou em 2018 com crianças entre 8 e 13 anos de idade. Após completar a fase inicial de cinco anos, os participantes continuaram usando lentes Essilor Stellest por mais dois anos para avaliar o impacto a longo prazo na progressão da miopia. No momento do acompanhamento do sexto ano, os participantes tinham entre 14 e 19 anos. Os resultados de seis anos mostraram que as lentes Essilor Stellest retardaram a progressão da miopia em 1,95 D (57%) e retardaram o alongamento axial em 0,81 mm (52%) 1 em média, em comparação com um modelo extrapolado de grupo controle de lente de visão simples **   com base em dados dos primeiros dois anos do ensaio clínico. Os resultados demonstram a eficácia contínua das lentes Essilor Stellest, com efeitos mantidos até os 19 anos de idade.

“A forte resposta na COOC 2025 destaca a ampla adoção das lentes Essilor Stellest como uma ferramenta confiável e comprovada para lentes de contato de longo prazo na China e no mundo, auxiliando no tratamento da miopia a longo prazo, ao mesmo tempo em que aborda a epidemia global de miopia”, disse Olga Prenat, Chefe de Assuntos Médicos e Profissionais da EssilorLuxottica . “Esses resultados reforçam o compromisso da EssilorLuxottica em avançar no tratamento da miopia com soluções inovadoras que tenham um impacto duradouro na saúde ocular das crianças a longo prazo.”

Além disso, dados de eficácia de cinco anos publicados recentemente na Eye and Vision demonstraram que as lentes Essilor Stellest retardaram significativamente a progressão da miopia e o alongamento axial ao longo de cinco anos *2 , economizando uma média de três anos de desenvolvimento de miopia †2,3 . O estudo também mostrou que o risco de progressão para miopia alta (definida como -6 D ou pior) caiu de 38% no grupo de controle com lentes monofocais extrapoladas para apenas 9% no grupo com lentes Essilor Stellest 2. Esta pesquisa valida ainda mais a abordagem ética do uso de grupos de controle extrapolados em ensaios clínicos de longo prazo que avaliam a progressão da miopia. 

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Além disso, um novo estudo publicado recentemente na Ophthalmic and Physiological Optics complementa o crescente conjunto de evidências sobre a eficácia das lentes Essilor Stellest, reforçando seu papel no retardo da progressão da miopia. Realizado em colaboração com a Universidade Médica de Wenzhou, o estudo examinou o impacto protetor das lentes Essilor Stellest no comprimento periférico do olho e na refração periférica no terceiro ano do ensaio clínico.

O Dr. Björn Drobe, Diretor de Pesquisa Aplicada em Miopia da EssilorLuxottica R&D e um dos autores do estudo, comentou: “Nossas novas descobertas demonstram que a troca ou a manutenção do uso de lentes Essilor Stellest não apenas retarda o alongamento central e temporal do olho, mas também afeta positivamente o comprimento periférico do olho e a refração. Isso, combinado com nossos dados clínicos de seis anos e outros estudos recentes, representa um avanço significativo na compreensão de todo o escopo de como as lentes Essilor Stellest controlam a progressão da miopia, confirmando ainda mais sua eficácia a longo prazo.”

As lentes Essilor Stellest oferecem aos profissionais de saúde ocular uma solução comprovada para o tratamento da miopia em crianças e jovens adultos. Com dados clínicos robustos que comprovam sua eficácia, essas lentes oferecem uma abordagem confiável para ajudar as famílias a lidar com os desafios da miopia, melhorando os resultados da saúde ocular a curto e longo prazo. 

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Notas

*As lentes Essilor Stellest não são aprovadas pela FDA no momento e não estão disponíveis comercialmente para venda em todos os países, incluindo os EUA.

**Comparado à progressão de 60 meses do grupo de controle extrapolado (redução média anual prevista no SER em 9,7% com base no grupo de controle inicial de 2 anos, Smotherman C, et al. IOVS 2023;64:ARVO E-Abstract 811) e comparado à progressão de 60 meses do grupo de controle extrapolado (redução média anual prevista no AL em 15% com base no grupo de controle inicial de 2 anos, Shamp W, et al. IOVS 2022;63:ARVO E-Abstract A0111)  

†A progressão inicial da miopia aos 24 meses de 50 crianças míopes que usavam lentes de visão simples no estudo clínico prospectivo, controlado, randomizado e duplo-mascarado de dois anos em Wenzhou, China, foi comparada ao acompanhamento de 60 meses de 43 crianças que usavam lentes Essilor® Stellest®.   

1. EssilorLuxottica. Eficácia no controle da miopia com lentes de óculos altamente asféricas: resultados de um estudo de acompanhamento de 6 anos. 2025. Dados em arquivo.

2. Li X, Huang Y, Liu C, Chang X, Cui Z, Yang Q, Drobe B, Bullimore MA, Chen H, Bao J. Eficácia no controle da miopia com lentes de óculos altamente asféricas: resultados de um estudo de acompanhamento de 5 anos. Eye and Vision. 5 de março de 2025;12(1):10.

3. Bao J, Huang Y, Li X, Yang A, Zhou F, Wu J, Wang C, Li Y, Lim EW, Spiegel DP, Drobe B, Chen, H. Lentes de óculos com lentes asféricas para controle da miopia versus lentes de óculos monofocais: um ensaio clínico randomizado. JAMA ophthalmology. 2022;140(5):472-8.   

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